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FAERS + JADER · 使用说明

材料准备、系统条件与详细研究说明

研究从这些材料开始

FAERS 固定快照

随包原件记载 2004Q1 至 2026Q2 共 90 季原包及辅助资料。报告来自全球,研究对象是报告,不能当成纯美国患者队列。

JADER 累计快照

随包为既有累计快照与使用资料。快照文件日期不能替代研究时间窗,需单独核对字段、报告机制和时间轴。

把临床关注点变成可执行方案

01提出问题

查近邻研究和相反证据,比较少量候选,说明已有证据、增量与未知项。

02核清定义

分别确认成分与商品名、盐形式及复方边界,绑定目标药角色与事件原文。

03固定方案

写清快照、报告版本与删除、背景资格、计数单位、主信号规则和预定敏感性。

04分析并解释

按支持口径逐库计数,核对四格与区间,保留无信号和不可估计状态。

你可以怎样提出需求

“我关注某种药与肝损伤。请先比较文献,核对两库药名、角色、事件和背景,给我少量可行题目;确认方案后再分析。”

方法覆盖与交付成果

可开展的分析与研究方向

指定药物与事件

对预先指定的组合计算共同报告数、四格、ROR、PRR 与置信区间,按已确认规则判断信号。

预定药物或事件集合

先固定有临床依据的完整成员,再保留全部预定义结果,避免事后只挑信号最强的组合。

双库平行研究

各库独立定义报告集合、分母与估计;用并列结果解释共同线索和差异,不拼接病例或效应。

分层与敏感性

依据字段和执行能力,评估角色、窗口或人群规则变化;提前说明理由和不可支持的细分。

聚合表

报告流程、背景与四格

统计图

森林图与情景比较

Word 初稿

方法、结果与文献

后续修订

保留旧稿与变更关系

先解释结果,再写文章

图表和正文对应同一版定义与聚合结果。只改文字可沿用已核对结果;变更药物、事件、窗口或方法时,先评估重算范围。

准备好环境,再开始研究

Windows x64 与原生 Apple Silicon Mac 分别使用对应完整包。Mac 最低 macOS 14,部分组件由自检确定。Agent 需能读写本地文件、使用终端并检索文献;新电脑仍需配置与复检。

研究者审阅与使用条件

ROR、PRR 描述报告不成比例,不是发生率、风险比或因果效应;两库可能存在共享来源和报告偏倚。研究者需核对名称覆盖、背景、版本处理、解释和终稿。

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