FAERS + JADER
从一种药、一个药物类别、某个不良事件或已有题目出发,核对文献、名称和数据定义,形成方案后分库分析,再把聚合表图接入可继续修订的 Word 稿件。
FAERS 固定快照
历史资料记载了 FAERS 固定快照及辅助资料,实际时间范围以交付版本为准。报告来自全球,研究对象是报告,不能当成纯美国患者队列。
JADER 累计快照
历史资料记载了 JADER 累计快照及使用资料,实际数据以交付版本为准。快照文件日期不能替代研究时间窗,需单独核对字段、报告机制和时间轴。
价格与交付版本准备中,暂未开售。
一次购买,包含同名产品的后续更新。
研究过程
从你的问题,推进到可核对的成果
可以从已有方向、数据或研究进度开始;具体路线由问题和材料决定。
研究能力
可开展的分析与研究方向
结合研究目标、数据条件和适用范围选择方法。
指定药物与事件
对预先指定的组合计算共同报告数、四格、ROR、PRR 与置信区间,按已确认规则判断信号。
预定药物或事件集合
先固定有临床依据的完整成员,再保留全部预定义结果,避免事后只挑信号最强的组合。
双库平行研究
各库独立定义报告集合、分母与估计;用并列结果解释共同线索和差异,不拼接病例或效应。
分层与敏感性
依据字段和执行能力,评估角色、窗口或人群规则变化;提前说明理由和不可支持的细分。
图表与研究材料
把研究过程和结果连接起来
以实际研究中产生的内容为依据,整理可继续审阅和修改的材料。
研究过程中可以整理的材料
- 聚合表 · 报告流程、背景与四格
- 统计图 · 森林图与情景比较
- Word 初稿 · 方法、结果与文献
- 后续修订 · 保留旧稿与变更关系
自发报告研究对象是报告而非患者;信号不能直接证明因果关系。不同数据库的口径与研究时间窗需分别核对。