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FAERS + JADER

从一种药、一个药物类别、某个不良事件或已有题目出发,核对文献、名称和数据定义,形成方案后分库分析,再把聚合表图接入可继续修订的 Word 稿件。

FAERS 固定快照

历史资料记载了 FAERS 固定快照及辅助资料,实际时间范围以交付版本为准。报告来自全球,研究对象是报告,不能当成纯美国患者队列。

JADER 累计快照

历史资料记载了 JADER 累计快照及使用资料,实际数据以交付版本为准。快照文件日期不能替代研究时间窗,需单独核对字段、报告机制和时间轴。

价格与交付版本准备中,暂未开售。

查看使用说明

一次购买,包含同名产品的后续更新。

研究过程

从你的问题,推进到可核对的成果

可以从已有方向、数据或研究进度开始;具体路线由问题和材料决定。

01

提出问题

查近邻研究和相反证据,比较少量候选,说明已有证据、增量与未知项。

02

核清定义

分别确认成分与商品名、盐形式及复方边界,绑定目标药角色与事件原文。

03

固定方案

写清快照、报告版本与删除、背景资格、计数单位、主信号规则和预定敏感性。

04

分析并解释

按支持口径逐库计数,核对四格与区间,保留无信号和不可估计状态。

研究能力

可开展的分析与研究方向

结合研究目标、数据条件和适用范围选择方法。

指定药物与事件

对预先指定的组合计算共同报告数、四格、ROR、PRR 与置信区间,按已确认规则判断信号。

预定药物或事件集合

先固定有临床依据的完整成员,再保留全部预定义结果,避免事后只挑信号最强的组合。

双库平行研究

各库独立定义报告集合、分母与估计;用并列结果解释共同线索和差异,不拼接病例或效应。

分层与敏感性

依据字段和执行能力,评估角色、窗口或人群规则变化;提前说明理由和不可支持的细分。

图表与研究材料

把研究过程和结果连接起来

以实际研究中产生的内容为依据,整理可继续审阅和修改的材料。

研究过程中可以整理的材料

  • 聚合表 · 报告流程、背景与四格
  • 统计图 · 森林图与情景比较
  • Word 初稿 · 方法、结果与文献
  • 后续修订 · 保留旧稿与变更关系

自发报告研究对象是报告而非患者;信号不能直接证明因果关系。不同数据库的口径与研究时间窗需分别核对。

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